分子POCT技术介绍

与传统方法相比，POCT以其仪器小型便捷、样本周转时间短、操作简单的特有优势，深受用户的欢迎并逐渐广泛使用，在包括重大疫情监控、慢病监测、传染病检测、现场执法检测、医学救援、海关检验检疫、食品安全、毒品检验等卫生领域，承担了现场检验的重任。

一、POCT介绍

常用的POCT技术早期主要以定性检测为主，包括干化学、胶体金、免疫层析等。随着研究的进展以及对检测需求的逐步提升，以免疫荧光、化学发光、微流控等技术为核心的POCT产品快速发展并率先应用于临床，实现了快速的定量检测并提高了准确性。目前，POCT 不仅用于血糖检测和早期妊娠的检测，还广泛应用于心血管疾病、急慢性肾病、感染性疾病、凝血检测、药物浓度监测等方面。使用场所也从医疗机构中门急诊、ICU逐步向家庭、海关、基层机构和诊所等延伸领域，并扩展到食品卫生、环境检测、禁毒、法医等领域。

二、分子POCT技术

随着分子诊断技术的发展，其快速、精准、高效的特点，被广泛应用于病原体检测、肿瘤、遗传病等领域，特别是对难以培养、生长缓慢、罕见或新发再现病原体检测方面均表现出明显优势。但常规核酸检测方法对人员专业素质要求高、设备复杂、测试周期较长，对儿科、重症感染的病原学确诊往往滞后，有效缩短等待时间和诊疗时间已成为当前的迫切需求。

目前开发的分子POCT诊断产品多应用于病毒检测（新冠、流感病毒A/B、合胞病毒、HIV、HBV、HCV等）、细菌耐药检测（结核分支杆菌及利福平耐药、多重耐药菌CRE）、STD（沙眼衣原体、淋球菌、GBS等）、症候群检测（腹泻症候群、血流感染症候群、中枢神经感染症候群等）以及肿瘤基因检测。(表1)中罗列了市场上常见的分子POCT企业，方法学多采用PCR和恒温扩增的方法，在样本采集、产品形态和结果报告都有各自的特点，后续也会有更多的产品落地。

三、基于CRISPR技术的分子POCT介绍